【试验标题】
KNO26 联合化疗联合或不联合恩朗苏拜单抗对比曲妥珠单抗联合化疗联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗 HER2 阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究
【试验分期】Ⅲ 期
【试验药物】
KNO26(HER2 双抗)
【分组方案】
A组：KN026 +研究者选择的化疗CAPOX/PF+恩朗苏拜单抗
B组：曲珠单抗+研究者选择的化疗CAPOX/PF+帕博利珠单抗
C组：曲妥珠单抗+研究者选择的化疗CAPOX/PF+恩朗苏拜单抗
【目标人群】
既往未接受过系统治疗的 HER2 阳性不可切除局部晚期或转移性一线胃/胃食管结合部腺癌
【疾病类型】胃癌
展开剩余69%【标志物】HER2++(FISH+)/HER2+++
【简要入排】
1. 年龄>18 周岁
2. 组织学或细胞学诊断的胃/胃食管结合部腺癌
3. 既往针对不可切除局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌未接受过系统治疗
4. 经中心实验室检测确认的 HER2 阳性(HER2 阳性定义为IHC 2+/FISH 扩增或IHC 3+)
5. ECOG体能状态为 0-1 分。
注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。
【全国在研中心地区】
安徽-合肥 / 安徽-芜湖 / 安徽-蚌埠
福建-厦门 / 福建-福州 / 广东-佛山
广东-广州 / 广东-梅州 / 广西-南宁
甘肃-兰州 / 甘肃-武威 / 贵州-贵阳
河北-石家庄 / 河南-安阳 / 河南-新乡
河南-洛阳 / 河南-郑州 / 湖北-武汉
湖南-郴州 / 湖南-长沙 / 黑龙江-哈尔滨
吉林-长春 / 江苏-南京 / 江西-南昌
江西-赣州 / 辽宁-沈阳 / 内蒙古-呼和浩特
宁夏-银川 / 青海-西宁 / 上海-上海
四川-成都 / 山东-济南 / 山东-青岛
山西-太原 / 山西-长治 / 陕西-西安
天津-天津 / 新疆-乌鲁木齐 / 云南-昆明
浙江-杭州 / 重庆-重庆
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗核心配资知识网，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。
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